Лицензирование медицинской деятельности в Беларуси: кому нужна лицензия и как пройти процедуру без отказа

Открытие медицинского центра, стоматологии, косметологической клиники или кабинета массажа в Беларуси неизбежно поднимает один вопрос: когда именно возникает обязанность получить лицензию и как не допустить отказа? Практика показывает, что большинство проблем при лицензировании возникают не из-за объективного несоответствия требованиям, а из-за неверно собранных документов, ошибок в подготовке помещения или непонимания того, что именно проверяет Министерство здравоохранения в ходе оценки.

Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность и какие именно услуги она охватывает

Лицензия — это право на осуществление вида деятельности, отнесённого к лицензируемому, предоставленное по решению лицензирующего органа в порядке, установленном Законом Республики Беларусь от 14 октября 2022 г. № 213-З «О лицензировании». Медицинская деятельность включена в перечень лицензируемых видов, закреплённый в приложении 1 к Закону № 213-З, и охватывает широкий спектр работ и услуг — от амбулаторной и стационарной помощи взрослому и детскому населению до стоматологии, психиатрии, наркологии, паллиативной помощи, восстановительного лечения и судебно-медицинских экспертиз.

Принципиально важно понимать: лицензируется не вид деятельности в целом, а конкретные работы и услуги, входящие в его состав. Это означает, что оказание даже одной услуги из утверждённого перечня обязывает субъекта получить лицензию применительно к этой конкретной услуге. Именно поэтому владельцы косметологических студий нередко оказываются в зоне риска: ряд процедур — инъекционная косметология, физиотерапия, лечебный массаж — относится к медицинским услугам и требует лицензии Министерства здравоохранения. Отсутствие лицензии при оказании таких услуг влечёт ответственность по части 1 статьи 13.3 Кодекса об административных правонарушениях.

Кто выдаёт лицензию и как Минздрав рассматривает заявление

Лицензирующим органом, осуществляющим лицензирование медицинской деятельности, является Министерство здравоохранения Республики Беларусь (статья 205 Закона № 213-З). Порядок лицензирования медицинской деятельности изложен в главе 30 Закона № 213-З, а процедура — в постановлении Совета Министров от 27 февраля 2023 г. № 154 «О лицензировании» и постановлении Министерства здравоохранения от 12 мая 2022 г. № 43 «Об утверждении регламентов административных процедур в области здравоохранения».

После приёма заявления Министерство здравоохранения обязано провести оценку соответствия возможностей соискателя лицензии долицензионным требованиям до принятия решения о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии (ст. 12, ст. 209 Закона № 213-З). Срок рассмотрения заявления с проведением такой оценки составляет до 25 рабочих дней. Лицензия предоставляется бессрочно; государственная пошлина за её выдачу составляет 10 базовых величин, за изменение — 5 базовых величин (базовая величина с 1 января 2026 г. установлена в размере 45 рублей постановлением Совета Министров от 20 ноября 2025 г. № 651) (п. 57 – 58 приложения 22 к НК). Сведения о выданной лицензии вносятся в Единый реестр лицензий в течение 3 рабочих дней после принятия соответствующего решения.

Какие базовые требования предъявляются к соискателю лицензии

Долицензионные требования — это совокупность установленных Законом № 213-З требований, которым должен соответствовать соискатель лицензии для принятия решения о её предоставлении (статья 1 Закона № 213-З). Для медицинской деятельности они закреплены в статье 207 Закона № 213-З и разделены на группы: общие требования, предъявляемые к юридическому лицу; требования к руководителю организации здравоохранения и ответственному работнику; требования к каждому медицинскому работнику, оказывающему конкретную услугу; требования к помещениям, медицинской технике и изделиям медицинского назначения.

Согласно подпункту 2.1 пункта 2 статьи 207 Закона № 213-З руководитель организации здравоохранения или ответственный работник должны иметь высшее медицинское образование, квалификационную категорию и документ о прохождении повышения квалификации или переподготовки по соответствующей специальности не ранее чем за 5 лет до подачи заявления. Требования к медицинским работникам, непосредственно оказывающим услуги, аналогичны и детализированы в подпунктах 2.2 и 2.3 пункта 2 статьи 207 Закона № 213-З: на каждую заявленную услугу во всех местах осуществления деятельности должен быть не менее одного квалифицированного специалиста с актуальным документом о повышении квалификации.

Требования к помещениям предполагают их наличие на законном основании (собственность, аренда и т.д.) и соответствие санитарно-гигиеническим нормам, подтверждённое заключением территориального органа государственного санитарного надзора. Медицинская техника должна иметь подтверждение о поверке или вводе в эксплуатацию, а также действующий договор на техническое обслуживание.

Какие документы нужны и что проверяют особенно внимательно

Исчерпывающий перечень документов для получения лицензии на медицинскую деятельность определён главой 24 постановления № 154. Стандартный пакет включает: заявление по установленной форме; документ, подтверждающий уплату государственной пошлины; копии дипломов и удостоверений о квалификационной категории руководителя и каждого медицинского работника; копии трудовых договоров (контрактов); свидетельства о повышении квалификации со сроком не более 5 лет; документы на помещение; санитарно-гигиеническое заключение; документы на медицинское оборудование с результатами поверки и договорами на обслуживание.

Особенно внимательно проверяется соответствие специальности работника конкретной заявленной услуге: диплом о стоматологии не закрывает заявку на дерматологические услуги. Санитарно-гигиеническое заключение должно быть получено заблаговременно — до подачи пакета в Минздрав, поскольку этот документ выдаётся отдельным органом и его оформление занимает дополнительное время.

Почему отказывают в лицензии и по каким основаниям приостанавливают её действие

Основания для отказа в предоставлении лицензии закреплены п. 3 ст. 21 Закона № 213-З. Они сводятся к нескольким типичным ситуациям: недостоверность сведений в заявлении или приложенных документах; несоответствие соискателя долицензионным требованиям по результатам оценки; отказ или уклонение соискателя от прохождения оценки соответствия; нахождение соискателя в процессе ликвидации.

Закон № 213-З дополнил и конкретизировал перечень грубых нарушений, влекущих приостановление или прекращение лицензии. Минздрав вправе приостановить действие лицензии, в том числе в случае, если организация частной формы собственности не соответствует критериям оценки и экспертизы качества медицинской помощи, что повлекло либо создало угрозу возникновения у гражданина расстройства здоровья.

Из судебной практики: экономический суд Минской области рассматривал дело, в котором Минздрав отказал в предоставлении лицензии клинике эстетической медицины, заявившей в числе услуг физиотерапию и мезотерапию. Основание — несоответствие квалификации ответственного работника: диплом о переподготовке был выдан за 6 лет до подачи заявления, тогда как требование статьи 207 Закона № 213-З ограничивает этот срок 5 годами. Суд отказал в признании решения Минздрава недействительным, указав на буквальное применение нормы Закона. Этот пример наглядно демонстрирует, почему проверка «свежести» документов о повышении квалификации критически важна перед подачей заявления.

Как подготовиться к лицензированию и пройти процедуру с первой попытки

Алгоритм подготовки следующий. Первым шагом составьте полный перечень заявляемых услуг и сверьте их с перечнем медицинских работ и услуг, убедившись, что каждая услуга отражена в лицензируемом составе. Вторым — проверьте кадровый блок: для каждой услуги в каждом месте осуществления деятельности должен быть соответствующий специалист с дипломом, квалификационной категорией и документом о повышении квалификации не старше 5 лет. Третьим — подготовьте помещение: до подачи заявления в Минздрав получите санитарно-гигиеническое заключение, поскольку органы санитарного надзора работают в самостоятельном режиме и их заключение занимает время. Четвёртым — проведите инвентаризацию оборудования, убедитесь в актуальности поверочных документов и наличии действующих договоров на техобслуживание. Пятым — подайте заявление через единый портал электронных услуг: это позволяет отслеживать статус рассмотрения и фиксировать все коммуникации с лицензирующим органом.

Практическая рекомендация: заблаговременно направьте в Минздрав письменный запрос о том, относится ли планируемая вами конкретная услуга к лицензируемым видам медицинской деятельности. Официальный ответ снимет правовую неопределённость и, в случае спора, подтвердит вашу добросовестность. Эта мера особенно актуальна для организаций, совмещающих медицинские и немедицинские услуги.

Малоизвестный факт: по Закону № 213-З индивидуальный предприниматель, намеревающийся получить лицензию на медицинскую деятельность, должен соответствовать долицензионным требованиям лично — как специалист. Это означает, что индивидуальный предприниматель, не имеющий медицинского образования, не вправе выступать соискателем медицинской лицензии даже при наличии наёмного медперсонала. Лицензию в такой ситуации может получить только юридическое лицо.

Ответы на частые вопросы

Юридическое сопровождение лицензирования медицинской деятельности

Юридическая компания «Экономические споры» с 2019 года специализируется на правовом сопровождении бизнеса в наиболее сложных и регуляторно насыщенных отраслях — в том числе при получении лицензий, прохождении проверок и защите в экономических судах. В команде 15 юристов и специалистов с опытом от 15 до 25 лет и 4 профессиональных медиатора; компания располагает собственным третейским судом «Экономические споры». За годы практики юристы компании помогли более чем 2 000 клиентам: в их пользу возвращено и сэкономлено свыше 1,95 млрд рублей, средняя оценка по более чем 100 верифицированным отзывам — 4,95 из 5.

Директор компании Сергей Белявский — бывший судья экономических судов с 10-летним судейским и 20-летним совокупным опытом в экономическом правосудии, рекомендованный арбитр МАС при БелТПП, арбитр других арбитражей, автор 5 книг и свыше 2 000 правовых публикаций. Компания ведёт практику на русском, польском и английском языках, с июня 2025 года является членом Ассоциации европейских юридических компаний (AEA), поддерживает партнёрскую сеть в 160+ странах. Расчётный счёт открыт в PKO Bank Polski. Офисы: Минск, ул. Кульман, 11 и Гродно, ул. Калючинская, 23. Экспертные материалы компании доступны на YouTube и в Instagram — около 25 000 подписчиков.

Если вашему бизнесу нужна юридическая поддержка по получению лицензии на медицинскую деятельность, прохождению оценки Минздрава или обжалованию отказа в лицензировании, оставьте заявку на нашем сайте — предложим реалистичный план решения.